2025年1月10日，再鼎医药和Vertex共同布告，两边订立一项独家许可契约。把柄该契约，再鼎医药将取得在大中华区和新加坡成就和生意化Povetacicept的独家权益。音问传出后，再鼎医药在今日好意思股大盘举座大跌的布景下，逆势飞腾了4.12%迪士尼彩乐园网址多少，走漏了市集对再鼎这笔交游的看好。Povetacicept是一款什么样的居品，向来以眼神狠辣著称的再鼎又是基于什么逻辑要拿下这款居品？

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Povetacicept：49亿好意思元并购背后的“明星管线”

2024年4月，Vertex布告将以49亿好意思元收购Alpine，这次并购是2024年生物医药规模处所额第二的并购案，而这次收购最为雄伟的处所，即是Alpine的中枢管线居品Povetacicept（ALPN-303），Vertex以为这款居品具备成为IgA肾病同类最优居品的后劲。

巧的是，一个月后，另一个肾脏和免疫疾病规模的公司Calliditas也被收购，而Calliditas的中枢管线恰是依然获批 IgA肾病的布地奈德肠溶胶囊，但处所额仅为约11亿好意思元。

不同于糖皮质激素等传统领疗时代，Povetacicept属于生物制剂，因素是突变TACI-Fc会通卵白，不错对B细胞活化因子（BAFF）和增殖指令配体（APRIL）产生高效双重拮抗作用。

基于工程化的TACI（跨膜激活剂及钙调亲环素配体互相作用分子）结构域，Povetacicept与其他BAFF和/或APRIL阻挡剂比拟具有更高的聚会亲和力和更强的遵循，况兼在IgA肾病和原发性膜性肾病患者的临床商榷中确认出潜在的同类最优疗效。

2024年11月，Vertex在好意思国肾脏病学会肾脏周大会上公布了Povetacicept在IgA肾病（IgAN）、原发性膜性肾病（pMN）的最新数据。

上世纪九十年代中期，“沁州黄”在太原“桃园二巷”一带和“常青菜市场”等几个大菜市场迅速打开销路后，为进一步了解太原市场情况，时刻掌握各家“客户”的销售动向，耿聚平先生派我出差太原的机会越来越多。那时不懂得什么是“市场调研”，也不懂什么是“客户跟进”，更不懂什么是“市场营销”，脑子里一片空白。只知道除了到客户那边简单了解一下销售情况，定一下下次发货的时间外，就是注意自身“安全”了。

在54例每四周皮下打针给药Povetacicept的 80mg或240 mg IgA肾病患者中，禁受Povetacicept 80mg诊疗的IgA肾病患者，第48周时尿卵白平均减少66%，平均尿卵白肌酐比（UPCR）从基线的1.3g/g降至0.5g/g。63%的参与者在第48周达到临床缓解。Povetacicept在2期临床商榷中展现出了惊艳的临床效果，使得业界对其改日欺诈远景充满期待。

在安全性上，Povetacicept也确认邃密。在两个剂量水平上，Povetacicept皆确认出邃密的耐受性。Povetacicept的给药面貌也很粗略。每月一次的给药频率使得患者的遵从性会更好。在Vertex2024年三季报的投资东谈主会议上，还有分析师就此挑升问了一个问题。Vertex的CEO Reshma Kewalramani对此详情地暗意 “期待Povetacicept获批上市后，将不错每月在家中进行小剂量的皮下打针给药。”

在优异数据的饱读吹下，Povetacicept针对 IgA肾病 的要道临床RAINIER商榷也紧锣密饱读的在2024年第三季度启动开展。这一商榷将在圭臬诊疗的基础上，迪士尼彩乐园下载应用在约480名IgA肾病患者中商榷使用Povetacicept80毫克对比安危剂的灵验性和安全性。

尤为要道的是，该商榷将进行事前策动的中期分析，以评估一定数目的患者完成36周诊疗后Povetacicept组与安危剂组的尿卵白与肌酐比值（UPCR）。若是效果为阳性，中期分析可当作Povetacicept在好意思国加快批准的基础。 是以，以这个时候推算，Povetacicept最快可能在2027年就在好意思国获批上市用于IgA肾病。

当作群众3期临床商榷的一部分，2024年11月，中国依然第一时候加入Povetacicept用于IgA肾病诊疗的临床商榷，策动在国内入组120名患者。主要至极筹备是第 36 周 24 小时 uPCR 较基线的变化和限度第 104 周总 的eGFR 着落斜率。 这意味着中国的注册陈述和群众不错保执基本同步。

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再鼎的逻辑：锁定下一个“艾加莫德” ？

再鼎看上Povetacicept的逻辑并不复杂，庞杂的未怡悦需求+同类最优的居品后劲，险些即是困了有东谈主递枕头，如故合乎东谈主体工程学的“天际枕”。

不同于国皮毛对有限的患者群体，IgA肾病是中国常见的肾小球肾炎，亦然青丁壮东谈主群尿毒症的主要病因。中国患者东谈主数计算为 300 万至 500 万，市集空间很大。IgA肾病在中国事一个庞杂且约束增长的市集，患者大皆具有很强的诊疗意愿，但现存的诊疗策略远不成怡悦临床需求，群众规模内尚无针对 IgA肾病根蒂病因的获批疗法。

再鼎看上Povetacicept，除了其优异的临床数据外，也和再鼎的计谋布局密不可分。以自免规模重磅药物艾加莫德为象征，免疫规模依然成为再鼎事迹增长的雄伟引擎，艾加莫德2024年前三季度依然为再鼎孝敬了进步6000万好意思元的营收，再鼎医药年中还提升了艾加莫德的销售预期：展望全年将达到8000万好意思元的销售额。

艾加莫德也引颈公司改日研发布局。免疫规模成为再鼎改日管线布局的雄伟，改日还将开展艾加莫德用于肌炎、干燥概述征、甲状腺眼病等多个免疫疾病的临床成就。

此外，艾加莫德当今也在进行狼疮性肾炎的临床成就， 这和Povetacicept的成就恰当证重合，意味着两款居品改日可能具有协同作用。

艾加莫德单一大居品的多恰当证布局依然让再鼎初尝甜头，Povetacicept可能会不时这一趋势。

比如，基于BAFF/APRIL系统在B细胞发育中的雄伟作用，其很快被成就当作B细胞关连疾病的靶点。Povetacicept正在进行的RUBY-3商榷是一项 1/2 期篮式商榷，就将商榷Povetacicept在自己免疫性肾小球肾炎（包括IgA肾病、膜性肾病 、狼疮肾炎和伴有肾小球肾炎的 ANCA 关连性血管炎）中的欺诈，其中Povetacicept将以皮下给药的面貌给药最多至 104 周。

从Vertex的角度，在中国寻找再鼎亦然一个贤惠的选拔。和传统的“Big Pharma”不同，从最运转的免疫阻挡剂再到HIV，丙肝的抗病毒疗法，直至奏凯在囊性纤维化病规模寻到“承诺之地”，Vertex历程了20年的试错。天然Vertex凭借囊性纤维化规模的立体布局，成为百亿好意思金销售体量的公司，然则在生意化规模毕竟莫得其它制药巨头那样陶冶丰富。12月底还刚刚阅历了麻醉剂管线suzetrigine临床效果欠安激发的股价大跌。而再鼎在中国的临床和生意化运营皆有丰富的陶冶，迄今依然将8款居品鼓吹上市，二者聚会的火花八成将再次引爆一个重磅药物的改日。

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