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发布日期:2024-11-09 07:52 点击次数:97
2月6日,微芯生物发布公告,收到了国度常识产权局发出《无效宣告请求受理见告书》的见告,南京方正天晴对西达本胺发出了一项专利无效宣告央求。这并非南京方正天晴对西达本胺的初度狙击。2024年12月30日迪士尼彩乐园三官网,南京方正天晴对西达本胺系列的另一专利也发出过无效宣告请求。对此南京方正天晴告诉健识局:“确有其事,专利挑战是药企间的曩昔活动”。
微芯生物在公告中暗示,公司围绕西达本胺布局了多项发明专利,最长专利保护期延迟至2042年。即使上述波及到的专利最终被无效,西达本胺仍然有其他专利进行保护。
关联词南京方正天爽直显有备而来,短短一个月技术两次入手。方正天晴在专利挑战上有着丰富的胜利训戒,诺华、百时好意思施贵宝等跨国药企齐曾败在其部下。这次微芯生物濒临的,也会是一场戮力的专利攻防战。
中国首个自研立异药被盯上西达本胺,在中国立异药历史上具有里程碑兴味:中国立异药的第一笔BD走动,主角即是西达本胺。
2007年,微芯生物以2800万好意思元将西达本胺license out给沪亚生物。2014年,西达本胺胜利获批上市,用于治愈外周T细胞淋巴瘤,拿下中国新药限制首个自研并获批上市的原创名堂名称。
伸开剩余75%靠着这款药物,2019年8月12日微芯生物胜利登陆科创板,成为“立异药第一股”。上市今日微芯生物开盘价一度达到125元/股,较刊行价高涨超500%,这让成本市集看到了立异药的力量。
上市十余年后,西达本胺仍然是微芯生物的拳头家具。据2023年报线路,评释期内微芯生物总营收为5.23亿元,其中仅西达本胺就孝顺了4.6亿元的营收,占总营收比重近88%。
2013年,在西达本胺行将上市之际,好意思国亨特博士实验室公司就西达本胺化合物专利,拿起专利权无效宣告请求。经过一番拉锯,西达本胺的中枢专利权最终被保管灵验。该案例被评为2014年度专利复审无效十大案件。
但在2023年6月,西达本胺的化合物专利如故到期。为了尽可能拖延仿制药敌手的投入,延迟家具的人命周期,微芯生物为西达本胺央求晶型专利、制剂专利、乳腺癌允洽症专利和质地贬抑专利等,使得西达本胺仍然能赢得讲究的专利保护。
不外,迪士尼彩乐园是哪里的这次濒临南京方正天晴,微芯生物的措辞显得有些底气不及。微芯生物公布了通力讼师事务所发布了一份法律观念:即使案涉专利最终被认定无效,不影响公司不息坐褥、销售、使用西达本胺家具,不会对公司的推断打算组成要紧不利影响。
“专利无效之王”入手在药物专利挑战方面,方正天晴如故屡次胜利。从2011年至2021年,方正天晴历时九年技术,胜利无效了百时好意思施贵宝的恩替卡韦;2024年8月方正天晴胜利将丹麦辉凌的地加瑞克两件专利无效,直指首仿市集。
尤其是此前在和诺华的交锋中,方正天晴不仅胜利拿下依维莫司首仿,还成为中国药品专利纠纷早期处分机制(药品专利筹划轨制)履行以来,以“首仿获批+首个挑战专利胜利”赢得12个月市集独占期的家具。亦然如斯,在行业内方正天晴有着“专利无效之王”的名称。
这次濒临西达本胺,南京方正天爽直显亦然有备而来:既然西达本胺构建了专利网,那么就一件件挨个击破。
在短短一个多月内技术,南京方正天晴如故发起两次对于西达本胺的专利无效央求:2024年12月30日,南京方正天晴央求将西达本胺“一种E构型苯甲酰胺类化合物相等药用制剂与期骗”专利无效;这次又央求将其“一种TRKA(G667C)和FLT3 靶点扼制剂相等与西达本胺的组合物”专利无效。二者齐是微芯生物就西达本胺布局的系列专利之一。
按照这么的情况展望,将来南京方正天晴还可能抓续出击。这一套组合拳打出来,微芯生物需要注重接招。
诚然,专利挑战亦然一个漫长的历程,从发起挑战挑战到信得过尘埃落定还需要很长的技术。就像通力讼师事务所提到的,即便国度常识产权局受理无效宣告央求后,还要经过央求东说念主及专利权东说念主述说观念、执行审查等花样,能力最终对无效宣告请求作出决定。若任何一方当事东说念主对国度常识产权局的决定抗拒,还不错向东说念主民法院告状。
对于微芯生物而言,西达本胺的清苦性不言而谕,也断不会卤莽认输。不错料思,南京方正天晴和微芯生物之间将会拉锯很长的技术。
撰稿丨方涛之
裁剪丨江芸 贾亭
运营|山谷
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插图|视觉中国
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